EMBRACE: Kültür Medyumundan Embriyo Analizi

EMBRACE Testi Neden Yapılmalı?

• Embriyo biyopsilerine gerek duyulmaz ve bu nedenle maliyetleri düşürerek daha fazla sayıda hastanın erişebilmesini sağlar..
• Daha güvenli, daha etkin IVF tedavisi isteyen hastalar için non-invaziv bir çözüm

Bu yeni test,‘Multicenter prospective study of concordance between embryo cell-free DNA and trophectoderm biopsies from 1,301 human blastocysts’ başlığı ile AJOG´da yayınlanan çalışmaya dayanmaktadır.

• Bu çalışma, embriyo başına invaziv ve non-invaziv PGT-A arasındaki ploidi konkordansını değerlendiren en geniş çalışmadır.
• Çalışmanın iki ana amacı vardı
  ilki; 6. veya 7. gün blastosistlerinden elde edilen trofektoderm DNA´si ile aynı embriyoların hucre dışı DNA´sını test ederekkonkordans vetekrarlanabilirliğini değerlendirmek, ikincisi;buna ek olarak, araştırma için bağışlanan bir grup blastosistin iç hücre kütlesi (inner cell mass; ICM) ile olan konkordans oranlarını değerlendirmektir.
• Embriyo üzerinde herhangi bir işlem yapılmayan, non-invaziv tek protokoldür. Medyum toplanmadan önce Assisted Hatching (AHA) işlemi, biyopsi veya vitrifikasyona izin verilmemiştir.
• Embriyoya ait hücre dışı DNA analizi, hastaların farklı klinik geçmişleri, yumurtalık stimülasyon protokolleri, kültür medyumu, inkübatörler ve embriyo kalitesi de dahil olmak üzere farklı medyum ve klinik koşulları içeren çok merkezli bir çalışmada yüksek güvenilirlik göstermektedir.

Konkordans oranı ortalama % 78.2 dir (farklı merkezlerde % 72.5 ila % 86.3 arasında), medyum koşulları veya blastosist kalitesi ile ilişkili olarak merkezler arasında fark görülmedi.

Buna ek olarak, 81 blastosisti içeren alt çalışmada, iç hücre kütlesi (ICM) ile, kullanılmış blastosist medyumundan (SBM) alınan embriyoya ait hücre dışı DNA ve trofektoderm (TE) biyopsileri karşılaştırıldığında konkordans oranları sırasıyla % 84.4 ve %87.5 olarak bulunmuştur.

• Halihazirda bu testin invaziv biyopsi prosedürleri ile konkordans oranı % 78.2’dir. Konkordans, non-invaziv test sonuçlarının embriyo biyopsisi sonuçlarıyla aynı çıkma olasılığı anlamına gelir, ancak embriyo biyopsisinin sonuçlarının da her zaman doğru olduğuna dair bir garanti yoktur. Bu veriler halen Igenomix’te devam etmekte olan klinik çalışmalardan alınmıştır.
• Bu test sadece embriyolar 6. veya 7. güne kadar geliştiğinde ve blastosist aşamasına geldiğinde yapılabilir.
• Bu test embriyonun cinsiyetini belirlemek için kullanılamaz.
• Nadir durumlarda, kültür medyumundaki yetersiz DNA veya düşük kaliteli DNA nedeniyle genetik test yapılamaz.
• Bazı durumlarda, bir embriyo biyopsisi de dahil olmak üzere ek genetik değerlendirme gerekebilir.